NMPA二类医疗器械备案办理需要哪些条件?
经营第二类器械产品的,经营场所使用面积应该符合相应规定;
经营第二类器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有的、与经营产品相关专业大专以上*或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌器械的,还应当有一名以上持有器械质量管理体系内审员证书的内审员。
特别是在实施现场审核中,出具不符合报告亦是一个审核员业务素质的重要反映。
作为一名的内审员,不但需要拥有丰富的工作经历,具备较强的能力和专业知识,并且要保持良好的素质和人格魅力。
质量体系管理是企业规范化管理的重要组成部分,内部审核工作就是企业管理者的“眼睛”。
更好一些的方式
感谢下级员工
询问经理,是否可以到他办公室去讨论审核发现
不要在现场写出不符合报告的笔记
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